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基于基因和病毒的治疗进展
梅奥诊所癌症中心的基因和病毒治疗共享资源在过去十年中一直致力于培育知识和扩展专业知识,以推动10个临床前研究项目进入人体临床试验。主任Mark J. Federspiel博士解释了这些努力的障碍,他说:“我们最终处理了食品药品管理局要求的主要围绕生产和毒理学/药理学研究的各种各样的问题。”基因和病毒治疗共享资源通过与FDA持续合作,支持设计和生产适当的方案和疗效数据以及毒理学和药理学特性,打破了这些障碍。
这个学术实验室的合作努力通过提供资源来满足FDA对生产的毒理学和药理学要求,使基于病毒的治疗有希望的概念得以曝光。共享资源的质量保证组件通过简化记录维护和FDA报告流程,支持生物化学、分子生物学、细胞生物学和病毒学的所有熟练研究。在这个视频中,可以看到一个操作人员正在装载一个样品Cellometer汽车T4接收荧光成像和分析,这对实验室的标准化生产规程至关重要。
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